Industria Berriak

Arau aplikagarriak maskarak medikoak eta ez-medikoak bereizten ditu

2020-07-02

Arau eta ziurtagiri-eskakizun desberdinak aplikatzen zaizkiemaskarak medikoakherrialde/eskualde ezberdinetan. Enpresak eta pertsonak produktua inportatzen den herrialdearen/eskualdearen arabera eta produktuaren arau aplikagarrien arabera bereiz daitezke. Produktuaren estandar aplikagarriak eta ziurtagiriaren informazioa produktuaren ontzitik edo fabrikatzailearen Lortu proba-txostena edo ziurtagirian lor daitezke.

 

Esportatu AEBetara

Maskara medikoakgailu medikoak dira Estatu Batuetan, eta "Standard Specification for the Performance of Medical Mask Materials" (ASTM F2100) menpe daude. AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) kudeatzen ditu eta 501K edo FDAk duela gutxi iragarritako beste kanal batzuek erregistratu behar dituzte fabrikako erregistroa lortzeko eta gailu medikoak Estatu Batuetan zerrendatu ondoren zerrendatu ondoren. Hori dela eta, Estatu Batuetara esportatutako maskara-ontzia edo goiko edukia duen proba-txostena edo ziurtagiria maskara medikotzat jo daiteke.

Estatu Batuetara esportatutako maskarak ez-medikoak 2020ko 5. iragarkiaren esparrutik kanpo daude, baina enpresek kontuan izan behar dute produktuak NIOSH-n erregistratu behar direla Estatu Batuetan zerrendatu ahal izateko.

 

Esportatu beste herrialde eta eskualde batzuetara

Beste herrialde eta eskualde batzuetara esportatutako maskara produktuak epai daitezke Txinako proba estandarraren ziurtagiria eta haiek emandako erregistro-informazioari erreferentzia eginez. Hiru txinatar daudemaskara medikoaestandarrak, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, erabili Hiru estandar hauek ekoitzitako maskarak honela epai daitezke.maskarak medikoak.