Industria Berriak

Bereiztu maskara medikoak eta medikoak ez diren maskarak gobernuaren erregistroaren eta kontrolaren informazioaren bidez

2020-07-02

Geroztikmaskarak medikoakherrialde edo eskualde gehienetan gailu medikoen arabera erregistratzen edo kontrolatzen dira, kontsumitzaileek gehiago bereiz dezakete erregistroaren kontrolaren informazio garrantzitsuaren bidez. Jarraian, Txinako, Estatu Batuetako eta Europako hiru herrialde eta eskualde hartzen dira azterketarako adibide gisa.

Txina

Maskara medikoakTxinako gailu medikoen bigarren kategoriakoak dira, eta botikak arautzeko probintziako sailak erregistratu eta kudeatzen ditu. Gailu medikoen sarbide-zenbakia kontsulta dezakezu gailu medikoa egiaztatuz. Esteka hau da:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Ameriketako Estatu Batuak

AEBetako FDAk onartutako maskara produktuak webgune ofizialaren bidez kontsulta daitezke erregistro-ziurtagiriaren zenbakia egiaztatzeko. Esteka hau da:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Horrez gain, FDAren azken politikaren arabera, gaur egun baldintza batzuk betetzen direnean txinatar estandarrak aitortzen dituen maskara bat da. Hauek dira baimendutako enpresetarako estekak:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EB

Maskara medikoakEBra esportatutako baimendutako agentzia jakinarazpenen bidez kontsulta daiteke. Horien artean, EBko 93/42/EEE (MDD) Gailu Medikoen Zuzentarauak (MDD) baimendutako erakunde jakinarazleen helbidea hau da:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

EB 2017/745 (MDR) EBko Gailu Medikoen Araudiak (MDR) baimendutako jakinarazitako erakundearen kontsulta helbidea hau da:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34